Uniunea Europeană pregătește un nou regulament care schimbă modul în care sunt asigurate și cumpărate medicamentele esențiale. Scopul este să fie mai puține crize de medicamente, mai multă producție în Europa și o mai bună siguranță pentru pacienți – inclusiv pentru cei din Alba Iulia.

Ce s-a decis la Bruxelles

Parlamentul European a aprobat marți un set de propuneri pentru un „act legislativ privind medicamentele critice”. Urmează negocieri cu statele membre, inclusiv România, pentru forma finală a legii.

Noul pachet vizează:

• coordonarea la nivelul UE a stocurilor naționale și a rezervelor strategice de medicamente
• reguli comune pentru a preveni lipsa medicamentelor esențiale
• întărirea industriei farmaceutice europene și reducerea dependenței de țări din afara UE, în special de producătorii de ingrediente active din Asia.

Pentru pacienții și farmaciile din Alba Iulia, obiectivul direct este ca medicamentele de bază – de la antibiotice la insulină – să fie mai ușor de găsit, chiar și în perioade de criză.

Ce sunt „medicamentele esențiale” vizate de noul regulament

Lista vizată cuprinde medicamente fără de care sistemele de sănătate nu pot funcționa normal, cum ar fi:

• antibiotice
• insulină
• analgezice importante (medicamente pentru durere)
• vaccinuri
• tratamente pentru boli cronice și acute grave, de la afecțiuni cardiace și diabet până la cancer.

Ideea este ca, în situații precum pandemii, dezastre naturale sau blocaje în lanțurile de aprovizionare, aceste medicamente să fie în continuare disponibile în spitale și farmacii – inclusiv la Spitalul Județean Alba, policlinici și farmacii din oraș.

Stocuri minime și lanțuri de aprovizionare mai sigure

Actul legislativ urmărește să facă lanțurile de aprovizionare mai robuste, prin mai multe măsuri:

• Diversificarea furnizorilor – UE vrea să reducă dependența de un număr mic de producători și de anumite regiuni ale lumii.
• Achiziții publice în comun – statele membre vor fi încurajate să cumpere împreună medicamentele esențiale, pentru a obține condiții mai bune și o aprovizionare mai stabilă.
• Producție mai mare în UE – regulile ar trebui să facă atractivă fabricarea medicamentelor critice pe teritoriu european, astfel încât spitalele și farmaciile să nu depindă atât de mult de importuri.

Un studiu al Comisiei Europene arată că o mare parte din ingredientele farmaceutice active folosite în prezent în UE vin din doar câteva țări, iar China deține aproape jumătate din aceste exporturi. De aici vine preocuparea pentru „siguranța aprovizionării”.

Schimbare importantă: nu mai contează doar prețul la licitații

Un element-cheie pentru sistemele de sănătate, inclusiv pentru spitalele din Alba, este modul în care se fac achizițiile publice.

Consiliul European a introdus un principiu nou:
la cumpărarea medicamentelor critice, criteriul rezilienței și al siguranței aprovizionării trebuie să aibă prioritate față de preț.

Pe scurt, atunci când se organizează licitații:

• nu se va mai putea decide doar pe baza celui mai mic preț
• autoritățile vor trebui să ia în calcul:
  • siguranța lanțului de aprovizionare
  • capacitatea de producție în interiorul Uniunii Europene
  • stabilitatea și seriozitatea furnizorilor pe termen lung.

Scopul este ca spitalele să nu ajungă să cumpere cel mai ieftin medicament, dar de la un producător pe care nu se pot baza în criză, și astfel să apară din nou penurii la produse esențiale.

Sprijin pentru companii, cu obligații clare

În discuțiile la nivel european se pune accent și pe responsabilitatea firmelor care primesc ajutor sau stimulente din partea UE. Se are în vedere ca:

• societățile farmaceutice sprijinite să fie obligate să dea prioritate aprovizionării pieței europene
• parte din capacitatea lor de producție să fie localizată efectiv în Europa.

Pentru România și județul Alba, acest tip de abordare ar putea însemna pe viitor:

• mai puține întreruperi în aprovizionarea farmaciilor locale
• șanse mai mari ca anumite medicamente să fie produse sau ambalate mai aproape de pacienți.

Ce înseamnă pentru pacienții din Alba Iulia

Dacă regulamentul va fi adoptat în forma apropiată de cea discutată acum, efectele urmărite sunt:

• disponibilitate mai bună a medicamentelor de bază în farmacii și spitale
• mai puține situații în care pacienții trebuie să caute zile întregi un tratament esențial
• o mai mare stabilitate a prețurilor și a stocurilor, dată de contracte publice care pun accent pe siguranță, nu doar pe cost.

Deocamdată, actul legislativ se află în faza negocierilor între Parlamentul European și guvernele statelor membre. Abia după ce textul final va fi agreat și adoptat, regulile vor începe să se aplice în toate țările UE, inclusiv în România.

Concluzie

Într-o perioadă în care farmaciile din Alba Iulia se confruntă periodic cu lipsa unor medicamente căutate, noul cadru european își propune să reducă astfel de situații prin:

• stocuri minime coordonate la nivel european
• producție mai mare în UE
• licitații publice în care primează siguranța aprovizionării.

Vom urmări parcursul acestui regulament în instituțiile europene și vă vom informa când apar reguli concrete care vor fi aplicate în spitalele și farmaciile din Alba Iulia.